➤西藏集菌仪薄膜过滤器ZW-2008无菌集菌仪详情:
集菌仪特点: 1.医用全不锈钢机箱,体积小节省空间,经久耐用满足无菌实验室的要求。
2.相位压控无级调速,克服其它同类产品低档无力的缺点,使操作控制方便。
3.涡轮减速系统,保证机器工作噪音,扭距力,无运转惯性保证了运转的安全性。
4.由于采取了新型原装进口涡轮减速系统动力系统,动力功率极高,保证了高粘度样品实验的进行并可以提高速度。
5.可满足药碘所有无菌和微生物限度的试验使用。
6.本仪器对所需耗材通用性强,对国内外集菌仪耗材都适用。
7.销售整机保修一年 (备注:如产品1年内有任何非人为质量问题,我公司免费维集菌仪特点:
1.医用全不锈钢机箱,体积小节省空间,经久耐用满足无菌实验室的要求。
2.相位压控无级调速,克服其它同类产品低档无力的缺点,使操作控制方便。
3.涡轮减速系统,保证机器工作噪音,扭距力,无运转惯性保证了运转的安全性。
4.由于采取了新型原装进口涡轮减速系统动力系统,动力功率极高,保证了高粘度样品实验的进行并可以提高速度。
5.可满足药碘所有无菌和微生物限度的试验使用。
6.本仪器对所需耗材通用性强,对国内外集菌仪耗材都适用。
7.销售整机保修一年 (备注:如产品1年内有任何非人为质量问题,我公司免费维
适用范围:
1、制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
2、医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;
4、环保行业等。
主要特征:
1、新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。
2、固定档位设计:设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。
3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。
4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。
5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。
6、一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。
7、扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。
8、增设脚踏开关,更便于实验操作。
智能集菌仪无菌检查的定义
中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。
反之,当供试品中检出微生物污染,则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境
中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有:
无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置,单独使用
洁净室的使用
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