iso认证出口欧洲必备-CE认证

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　　一、什么是CE认证

　　CE认证是欧盟的安全认证，是产品进入欧盟市场的许可证，也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。

　　二、企业办理CE认证的意义

　　1、产品在出口到欧盟的时候，海关会查产品是否有CE证书，可以清关使用，不会因为没有CE证书货物被扣留;

　　2、产品出口到欧盟地区，没有CE认证的产品是不允许在市场上销售的，一旦发现，立刻下架或撤回;

　　3、CE认证就是产品出口到欧盟市场的一个通行证;

　　4、办理CE认证的产品在市场上更有竞争力，在欧盟的消费者更加信赖加贴CE认证的产品;

　　5、能打开产品销售的市场，提高销售量;

　　6、加贴CE认证标志的产品代表着产品符合欧盟的安全法规标准。

　　三、申请CE认证的必要性

　　CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

　　CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

　　1、被海关扣留和查处的风险;

　　2、被市场监督机构查处的风险;

　　3、 被同行出于竞争目的的指控风险。

　　四、CE认证要准备哪些资料?

　　1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权)AR)的名称、地址，产品的名称、型号等;

　　2、产品使用说明书;

　　3、安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

　　4、产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料;

　　5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

　　6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

　　7、测试报告 (Testing Report);

　　8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

　　9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械);

　　10、CE符合声明(DOC);

　　五、CE认证流程:

　　1.报价单及合同经双方确认签字后， 方可正式实施项目;

　　2.贵公司需要提供一系列的文件， 包括:产品功能及特性描述、系列产品的差异说明，电路图， 机械图纸，液压路图，计算书，说明书， 型号清单， 差异等;

　　3.我公司工程师进厂进行CE认证基本观念培训，相关产品安全指令及产品安全标准介绍，并解说相关产品安全指令及产品安全标准之要求;我公司会免费提供标准;

　　4.对贵公司现有产品进行产品安全评估，我公司工程师依据相关指令基本卫生与安全要求及相关产品安全标准实际查核产品，对贵公司之产品提出修正建议，并将结果撰写改善报告;

　　5.产品风险评估及对策报告，依据EN1050撰写产品风险评估及对策报告;

　　6.与贵公司技术人员进行技术交流，确认产品改善方向及讨论切实可行之改善方案;

　　7.对贵公司现有之技术资料进行审查，指出与CE认证要求不符之处，并协助贵厂工程师了解如何进行技术之整改;

　　8.贵公司进行认证样机的准备和资料之整理和修改，我方工程师会全程协助指导;

　　9.认证样机与资料准备完毕，我方工程师在工厂现场执行相关测试:机械安全结构检查、电气安全测试、噪音测试 - 我方工程师对认证样机进行最后确认，确认机器之安全符合状况，并拍照存盘，提交认证机构;

　　10.我方工程师完成CE安全技术文档(TCF)的编辑与撰写,内容含:产品功能及特性描述、系列产品的差异说明、品保系统描述、CE合格声明书、适用之指令及标准描述、测试报告整理、机械指令基本卫生与安全要求符合性查核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性查核报告;

　　11.协助建立正确、完整之CE合格声明书

　　12.产品通过认证及取得证书

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