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湖南全封闭集菌培养器ZW-808A生物集菌仪

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品牌: 杭州川一
单价: 7500.00元/台
起订: 1 台
供货总量: 1000 台
发货期限: 自买家付款之日起 1 天内发货
所在地: 浙江 杭州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-09-12 13:58
浏览次数: 0
询价
 
公司基本资料信息
详细说明
 适用范围:

1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

2、 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

3、 食品、饮料行业;

4、 环保行业等。

   智能集菌仪使用时注意控制:

1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.
冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.
应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。
4.
根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
5.
为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.
未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节

                                                                                                    

THE MAIN CHARACTERISTICS  ►∣主要特征:

1.新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。

2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。

3.蠕动泵具有安全保护装置,打开动快自动停止运转,避免操作失误对人的伤害。

4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少操作台的占用空间。

5.转速控制采用无极旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。

6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险

7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。

8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。

9.机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。

10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。

智能集菌仪无菌检查的定义
中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。
反之,当供试品中检出微生物污染,则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境
中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有:
无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置,单独使用
洁净室的使用

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