➤智能微生物集菌仪ZW-808A主要特征详情:
ZW-808A集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养
适用范围:
1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
2、 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;
4、 环保行业等。
ZW一次性使用全封闭集菌培养器,经过五十多道工序精心制造,每道工序严格检验,产品100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了34种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。
【产品特点】
1 专业进行环氧乙烷灭菌。
2 超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能。
3 特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最 大检验量过滤顺利完成。
4 采用美国进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解析环氧 乙烷,降低环氧乙烷残留。
5 透明吸塑盒包装,与国际标准接轨。
型号 |
适用检品类型 |
特点 |
FY220 |
瓶装大容量非抗菌类注射剂 |
采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便 |
FY330 |
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KSY220 |
瓶装大容量抗菌类注射剂 |
选择特种的滤膜,将抗生素吸附量降到最低 |
KSY330 |
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BF220 |
玻璃瓶装非抗菌类粉剂 |
增加一个溶解管道,巧妙解决全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成 |
BF330 |
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KBF220 |
玻璃瓶装抗菌类粉剂 |
双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作 |
KBF330 |
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RSD220 |
软输液袋装非抗菌类注射剂 |
配有大口径针头和专用空气滤帽,确保全量过滤 |
RSD330 |
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KSD220 |
软输液袋装抗菌类注射剂 |
配有大口径针头和专用空气滤帽,确保全量过滤,选择特种滤膜,将抗生素吸附量降到最低 |
KSD330 |
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AY220 |
安瓿瓶装非抗菌类注射剂 |
加长型取样针,全量快速吸取检品 |
AY330 |
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KAY220 |
安瓿瓶装抗菌类注射剂 |
加长型取样针,全量快速吸取检品,选择特种滤膜,将抗生素吸附量降到最低 |
KAY330 |
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NRF220 |
玻璃瓶装强抑菌性与难溶粉剂 |
三针座设计,可将溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗一体化操作,可降低药物浓度,减少抑菌成分的吸附 |
NRF330 |
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YRJ220 |
瓶装乳剂(油性供试品) |
选用疏水性滤膜,确保乳剂类供试品顺畅、全量过滤 |
YRJ330 |
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SWY220 |
粘稠性药液(生物制品) |
选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速 |
SWY330 |
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SWF220 |
冻干粉针(生物制品) |
溶解、转移操作选用加强型专用微孔滤膜、更可靠、更快速 |
SWF330 |
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JRJ220 |
有机溶剂 |
采用特殊滤膜,为有机溶剂过滤提供有效方法 |
JRJ330 |
主要特征:
1.新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。
3.蠕动泵具有安全保护装置,打开动快自动停止运转,避免操作失误对人的伤害。
4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少操作台的占用空间。
5.转速控制采用无极旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。
6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险
7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。
8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。
9.机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。
10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。
集菌仪标准操作规程
目的:为检验员提供标准的检验操作规程,保证工作质量。 范围:适用于 HTY—2000B 型集菌仪的使用。 内容: 1. 准备工作 1.1 打开电源。 1.2 检查仪器运行是否正常,是否有异常噪声和振动。 1.3 加、减速是否平滑有效。 1.4 显示屏是否显示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。 2.2 将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 2.3 将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺畅。 2.4 打开带检样品,插入针孔并消毒,然后将样品瓶定位。 2.5 拔去进样双芯针管的护套,插入样品中,按“Run”键,开启集菌仪,再按 “30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速;按“Up”“Down”键可 上下调节转速,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响 进气)。 2.6 完成集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗方法与集菌过 程相同。 2.7 启开培养基的铝盖,插针孔并消毒。 2.8 摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞,用 止血钳依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的集菌培养器。 2.9 用小夹子夹闭与培养器连接部的导管,留下 5-6cm 导管,检出其余部分, 并将开口端插入在空气滤器开口上。 2.10 分别按规定进行培养,并观察培养情况。 2.11 当更换检品和完成过滤时,按下“Stop”键,仪器立即停止运行。 3.结束 3.1 关闭电源。
3.2 取下不锈钢底座进行清洗。 4.注意事项 4.1 仪器必须有效接地。 4.2 仪器长期不用,应切断电源。 4.3 仪器应置于平稳的操作台面,其工作环境应避免振动和化学腐蚀。 4.4 若无菌室采用化学
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